Anvisa Aprova Primeiro Genérico Nacional de Semaglutida, Ampliando Acesso a 'Canetas Emagrecedoras'
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concretizou um passo significativo para a saúde pública ao conceder o registro a dois novos medicamentos que utilizam a semaglutida como princípio ativo. Conhecidos popularmente como "canetas emagrecedoras", esses fármacos são da mesma categoria de produtos já estabelecidos no mercado, como o Ozempic e o Wegovy, e representam uma expansão nas opções de tratamento disponíveis.
Entre os novos registros, destaca-se um medicamento genérico fabricado pela farmacêutica brasileira EMS. Este é o primeiro produto genérico à base de semaglutida a receber aprovação da agência reguladora no país, marcando um avanço para a indústria nacional e prometendo um potencial impacto na acessibilidade dos tratamentos. A decisão de registro foi oficialmente divulgada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
Para obter o registro como genérico, os medicamentos devem cumprir uma série de rigorosas exigências. É fundamental que apresentem o mesmo princípio ativo, na idêntica dose e forma farmacêutica do medicamento de referência. Além disso, a equivalência em relação ao produto utilizado como parâmetro deve ser comprovada por meio de estudos científicos, garantindo a mesma eficácia e segurança para os pacientes.
A EMS informou que o Ozivy foi o medicamento de referência para o desenvolvimento do seu novo genérico. O Ozivy, também produzido pela própria empresa, já havia sido reconhecido como a primeira caneta injetável de semaglutida integralmente fabricada em território brasileiro, solidificando a expertise nacional no desenvolvimento e produção desses importantes tratamentos.
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